文章轉(zhuǎn)載自：智通財(cái)經(jīng)

12月26日，珠海賽隆藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“賽隆藥業(yè)”，002898)發(fā)布公告稱，子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司獲得注射用替加環(huán)素《藥品注冊(cè)批件》，而這已是賽隆藥業(yè)今年第三次新藥品獲批。

公告稱，注射用替加環(huán)素為抗感染藥物，主要適用于18歲及以上患者在下列情況下由特定細(xì)菌的敏感菌株所致的感染，包括：復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎等。該藥品的獲批生產(chǎn)并上市銷售，將對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

儲(chǔ)備項(xiàng)目發(fā)力 研發(fā)能力凸顯

據(jù)悉，早在2019年1月和8月，賽隆藥業(yè)全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司，就分別獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的氨甲環(huán)酸注射液與注射用帕瑞昔布鈉的《藥品注冊(cè)批件》。

除上述新產(chǎn)品的相繼獲批外，今年賽隆藥業(yè)的帕瑞昔布鈉原料藥、阿加曲班原料藥、替加環(huán)素原料藥均已通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，大量?jī)?chǔ)備項(xiàng)目仍在不斷發(fā)力。

具體來(lái)看，新產(chǎn)品的頻頻推出必定與其研發(fā)能力密切相關(guān)。據(jù)此前深交所互動(dòng)易相關(guān)信息顯示，目前賽隆藥業(yè)的在審藥品還包括：阿加曲班注射液、注射用胸腺法新、注射用左旋泮托拉唑鈉、左旋泮托拉唑鈉、注射用右旋蘭索拉唑、右旋蘭索拉唑、注射用多立培南、多立培南、門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液、門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸、埃索美拉唑鈉、注射用艾司奧美拉唑鈉等。

對(duì)于當(dāng)前擁有數(shù)十款在研藥品，賽隆藥業(yè)表示，作為特色化創(chuàng)新型藥企，公司著眼于技術(shù)進(jìn)步，持續(xù)增加研發(fā)費(fèi)用投入，保持科研團(tuán)隊(duì)體系完善，從而以向社會(huì)提供更多“安全、高效”的藥品為己任。

業(yè)內(nèi)分析人士認(rèn)為，未來(lái)研發(fā)創(chuàng)新將成為醫(yī)藥行業(yè)核心焦點(diǎn)，行業(yè)資源將逐漸向具有研發(fā)創(chuàng)新能力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)集中，以促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，具有創(chuàng)新能力的優(yōu)質(zhì)藥企將成為行業(yè)主流。

替加環(huán)素或成新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)

日前，世界衛(wèi)生組織發(fā)布的一份調(diào)查報(bào)告顯示，全球每年約有70萬(wàn)人死于耐藥菌感染，而預(yù)計(jì)該項(xiàng)死亡人數(shù)到2050將升至1000萬(wàn)。

而被譽(yù)為“超級(jí)抗生素”的替加環(huán)素，是第一個(gè)甘氨酰四環(huán)素類抗生素，能有效克服外排泵和核糖體保護(hù)的耐藥機(jī)制，半衰期長(zhǎng)達(dá)40小時(shí)，用于治療多重耐藥菌和泛耐藥菌引起的重癥感染，是目前抗生素使用的最后一道防線。

目前，替加環(huán)素已被列為2019年國(guó)家新版醫(yī)保目錄中的乙類藥品。從國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展來(lái)看，替加環(huán)素仿制藥自2012年開(kāi)始陸續(xù)獲批以來(lái)，市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，加之其目前已被列為2019年國(guó)家新版醫(yī)保目錄中的乙類藥品，未來(lái)將更具市場(chǎng)前景。

數(shù)據(jù)顯示，2015-2017年，替加環(huán)素的市場(chǎng)銷售增勢(shì)明顯，三年復(fù)合增長(zhǎng)率為29.6%，2017年更是同比增長(zhǎng)30.5%。目前替加環(huán)素國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模已接近23億元，預(yù)計(jì)近年將較快突破30億元。

業(yè)內(nèi)人士分析，在當(dāng)前集采控費(fèi)的背景下，同時(shí)擁有替加環(huán)素原料藥和制劑生產(chǎn)批文的廠家在控制整體成本上具有更大的空間，在市場(chǎng)持續(xù)競(jìng)爭(zhēng)上更有優(yōu)勢(shì)。此前公告顯示，賽隆藥業(yè)的替加環(huán)素原料藥已通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng)，審評(píng)結(jié)論為A(已批準(zhǔn)在上市制劑使用的原料)。